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肃州区食药监局狠抓中药饮片生产企业安全隐患排查工作

发布时间:2017-10-17   文章来源:肃州区食品药品监督管理局   
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严抓生产源头  确保药品安全
----肃州区食药监局狠抓中药饮片生产企业安全隐患排查工作
为保障药品生产企业安全,消除生产安全隐患,近日,肃州区食品药品监督管理局开展了为期一周的中药饮片生产企业安全生产隐患排查工作。
    此次排查,采取的主要方法是“紧盯两头,监督中间,不留死角”。紧盯两头就是紧盯生产企业原辅料进出库和成品出库,查看生产企业的原辅料购进、包装材料、物料管理、质量检验、产品审核等操作规程是否规范,企业是否落实了企业第一责任人责任制,是否建立和落实安全生产责任制,是否定期开展安全演练和相关安全常识的培训,需要强制校验的仪器、设备是否定期校验,是否存在违规生产和违规操作等生产行为,是否加强操作规程的日常防范,批生产记录是否完整,是否从源头抓好中药饮片生产的质量关。监管中间就是监管中药饮片生产企业原辅料购进、验收、入库、保管、出库、操作流程等环节,查看操作人员、检验人员、质量管理人员等各过程是否符合工艺要求,是否符合GMP相关要求。不留死角、就是对每个车间用水用电、消防安全、仪器设备使用养护等逐项进行排查。同时要求中药饮片生产企业原辅料必须从符合规定的单位购进,并按照规定检验合格后入库保存;必须严格按照药品质量标准进行生产、检验。
     通过排查,强化措施,堵塞漏洞,规范企业生产行为和操作规范,提高了药品生产企业安全生产意识和责任意识,消除药品生产安全隐患,进而达到安全生产的目的。
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