瓜卫发(2018)114 号
为进一步加强依法行政,规范卫生计生系统“双随机 一公开”工作,根据《国务院办公厅关于推广随机抽查规范事中事后监管的通知》(国办发〔2015〕58号)和甘肃省卫生计生委《关于印发2018年甘肃省随机监督抽查计划的通知》(甘卫监督函[2018]118号)文件精神,为进一步创新事中事后监管方式,全面推行“双随机”抽查工作监管模式,按照市卫计委要求,结合我县实际工作情况,制定本方案。
一、目标要求
按照“依法监管、公正高效、公开透明”原则,转变监管理念,创新监管方式,规范监管行为,提升监管效能,逐步建立健全卫生计生监督检查随机抽查制度,规范卫生计生监督行政执法行为,营造公平竞争的发展环境。
二、抽查方式及时间要求
按照《国家卫生计生委办公厅关于印发2018年卫生计生国家随机监督抽查计划的通知》和甘肃省卫生计生委《关于印发2018年甘肃省随机监督抽查计划的通知》(甘卫监督函[2018]118号)要求,于2018年2月和6月两批在国家级卫生计生监督信息系统中的执法检查对象名录库中抽查检查对象名单,从执法检查人员名录库中相应随机匹配执法检查人员,落实监督抽检任务。2018年6月30日前完成上半年抽查信息报送工作;2018年11月30日前完成下半年抽查信息报送工作。
三、抽查内容和对象
(一)医疗市场监督。抽查对象:全县各医疗机构共124家受监管单位列入双随机名录库。检查内容:针对不同类型医疗机构,突出重点进行监督抽查。
1.二级医院。重点检查是否存在出租承包科室、超范围开展诊疗活动、聘用非卫生技术人员、违规开展禁止临床应用的医疗技术、未经备案开展限制临床应用的医疗技术以及是否开展明确按临床研究管理的医疗技术临床应用。
2.一级医院(含未定级)、乡镇卫生院、门诊部。重点检查是否存在出具虚假医学文书、出租出借《医疗机构执业许可证》、未按公示标准收费、超范围开展诊疗活动、聘用非卫生技术人员等违法违规行为,是否违规开展医疗美容、母婴保健、计划生育等技术和泌尿、皮肤性病等诊疗活动。
3. 个体诊所、村卫生室。重点检查是否超出《医疗机构执业许可证》许可科目开展诊疗活动、《医疗机构执业许可证》上年度是否校验、在机构名称、执业地点、主要负责人变更下是否有进行变更登记、是否存在未取得资格人员独立执业、按规定发布医疗广告信息、遵守抗菌药物临床应用管理规定、门诊日志是否登记完整和处方是否按规定保存、医疗废物处置情况等。
责任股室(单位):政策法规股、医政中医股、卫计局综合监督执法所
(二)公共场所卫生监督。抽查对象:全县的公共场所经营单位共235家受监管单位列入双随机名录库。检查内容:是否存在未依法取得卫生许可证从事经营活动的行为;是否存在未建立卫生管理制度,未配备专职或兼职的卫生管理人员的行为;是否存在未对本单位的从业人员进行卫生知识培训和考核工作的行为;是否存在未取得“健康合格证”直接为顾客服务的行为;是否存在因不符合卫生标准和要求造成危害健康事故未妥善处理,且没有及时报告卫生行政部门的行为;其他法律、法规、规章规定的监督检查事项。
责任股室(单位):政策法规股、卫计局综合监督执法所
(三)生活饮用水卫生监督。抽查对象:对市政供水、农村集中式供水、农村学校自建设施供水的供水单位共89家受监管单位列入双随机名录库。检查内容:供水单位是否有卫生许可证;供应的饮用水是否符合国家生活饮用水的标准;是否建立完善的管理规章制度;是否配备专兼职饮用水卫生管理人员;是否配备必要的供水设施、消毒设备、检测仪器;供管水人员是否每年参加健康体检和培训;使用的涉水产品有无卫生许可证批件;水源周边卫生防护情况;新建、改建、扩建的饮用水项目是否有经卫生行政部门参与选址、设计审查和竣工验收,而擅自供水的;其他法律、法规规定的监督检查事项。
责任股室(单位):政策法规股、卫计局综合监督执法所
(四)学校卫生监督。抽查对象:全县中小学校、教学点、学前班及托幼机构共99家受监管单位列入双随机名录库。检查内容:学校突发公共卫生事件应急处置工作是否有预案及机制;教学环境与生活设施卫生状况;传染病防控工作、生活饮用水卫生、学校内设医疗机构或保健室、学校公共场所等情况落实检查。
责任股室(单位):政策法规股、基层卫生股、卫计局综合监督执法所、疾控中心
(五)餐饮具集中消毒企业卫生监督。抽查对象:全县餐饮具集中消毒企业共1家受监管单位列入双随机名录库。检查内容:是否有卫生管理组织、专职或兼职卫生管理人员;是否制定各项卫生管理岗位制度及落实情况;从业人员个人卫生、持有效健康证培训合格证情况;厂房的选址、生产用水是否符合卫生要求;生产场所、工艺流程、布局、设施、设备是否符合卫生要求;消毒、产品检验、储存、运输、包装是否符合卫生要求。
责任股室(单位):政策法规股、卫计局综合监督执法所
(六)传染病防治监督。抽查对象:全县各医疗机构共126家受监管单位列入双随机名录库。检查内容:预防接种的卫生监督,传染病疫情报告的卫生监督,传染病疫情控制的卫生监督,消毒隔离制度执行情况的卫生监督,医疗废物处置的卫生监督,病原微生物实验室生物安全管理的卫生监督。
责任股室(单位):政策法规股、医政中医股、卫计局综合监督执法所、疾控中心
(七)计划生育监督。抽查对象:县内各医疗、母婴保健机构、计划生育服务机构及从业人员,县局相关股室及各乡(镇)卫生和计划生育办公室共49家受监管单位列入双随机名录库。检查内容:对非医学需要的终止妊娠手术批准事项的监管;对再生育审批的监督检查;对计划生育家庭奖励扶助金、计划生育特别扶助金、专项资金的监管;非法为他人施行计划生育手术的监督检查;为他人进行非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠的监督检查;进行假医学鉴定、出具假计划生育证明的监督检查;伪造、变造、买卖计划生育证明的监督检查;违反《甘肃省人口与计划生育条例》规定生育子女的监督检查。
责任股室(单位):政策法规股、计划生育指导和流动人口管理股、卫计局综合监督执法所
四、执法依据
执法依据:《母婴保健法》、《医疗机构管理条例》、《执业医师法》、《放射诊疗管理规定》、《消毒管理办法》、《公共场所卫生管理条例》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《医疗广告管理办法》和《学校卫生工作条例》等卫生计生法律法规及规章。
五、随机抽查工作要求
(一)随机抽查事项全面覆盖。根据《瓜州县卫计局随机抽查机制规范事中事后监管工作的实施细则》(瓜卫发〔2016〕268号)和《瓜州县卫计局关于推广随机抽查机制规范事中事后监管工作的实施方案》(瓜卫发〔2016〕269号)要求,除开展专项检查项目外,其它检查项目可根据县卫计局制定随机抽查市场监管执法事项清单,并结合全县实际情况进行监督检查。
(二)执法检查过程全程记录。每一个被检查单位都要有监督文书和检查照片或录像等证据资料,确保检查留痕有证据。
(三)检查结果按时限全部公示。随机抽查任务完成后,抽查结果全部公示。
(四)发现问题全部依法依规查处。对随机抽查任务中发现的问题要从严从快处理,该整改的及时责令整改,该处罚的依法处罚。对符合立案条件的违法行为,要坚决立案查处。对涉嫌犯罪的要移交公安司法部门进行处理,确保违法问题整治到位、处罚到位、移交移送到位、责任追究到位。
六、随机抽查组织实施
为确保随机抽查工作的有序开展,我局成立“双随机一公开”领导小组,下设办公室,办公室设在政策法规股,负责组织、协调、监督、检查双随机工作开展情况。
七、加强抽查结果运用
在抽查任务完成后,按照“谁检查、谁录入、谁公开”的原则,将抽查结果信息通过瓜州县政府政务信息网站依法向社会公开。对抽查结果正常的单位,自抽查结束之日起20个工作日内向社会公示。对抽查有问题的单位,区分情况依法作出处理并向社会公示。对检查结果中发现不属于本部门职责范围的违法违规行为,要将案件线索移送相应的监管部门依法处理。对抽查发现的违法违规行为,要依法依规加大惩处力度,形成有效震慑,增强市场主体守法的自觉性。涉嫌犯罪的,移送公安司法机关处理。市场主体拒绝接受抽查或在接受抽查中隐瞒真实情况、弄虚作假的,要依法依规作出处理,并记录在市场主体公示信息中,向社会及时公示。
瓜州县卫生和计划生育局
2018年4月4日
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