国家组织冠脉支架带量采购政策问答

1.什么是国家组织冠脉支架带量采购？

为推进治理高值医用耗材改革，减轻群众就医负担，按照“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路，从冠脉支架入手，坚持“招采合一、以量换价、量价挂钩、促进市场竞争”原则，由国家医保局会同相关部门制定政策，组织各省份和新疆生产建设兵团形成采购联盟开展国家组织高值医用耗材集中带量采购，2020年11月5日在天津产生中选结果，8家中外企业的10个产品中选。本次集采的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，采购周期为两年，2021年1月1日执行中选结果。

2.国家组织冠脉支架带量采购中选结果的降幅怎样？

支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右，与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%。按意向采购量计算，2021年预计节约资金109亿元。

3.降价后的冠脉支架质量如何保证？

国家有一套完整的制度设计保证中选产品的质量。首先，集中招标采购前，国家耗材联合采购办公室密集调研医疗器械质量监督检验中心，对检测能力进行摸底，参与集采的厂家过去的支架产品都是合格的。其次，在集采过程中，每一家支架企业向国家医疗保障局递交了确保质量的有法律效力的承诺。第三，政府有质量监管，2020年11月10日，国家药监局发布《关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监督工作的通知》，加强对冠脉支架产品的质量抽检工作，通过全周期监管，保证产品质量的可追溯性。（未完待续）

（市医疗保障局供稿）